Nye fælles regler om medicinsk udstyr vedtaget af EU-parlamentet
07. april 2017
I forlængelse af vores Life Science Update 17. marts 2017, hvor vi oplyste, at Ministerrådet havde godkendt de nye EU-regler om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, kan det nu oplyses, at reglerne også er blevet vedtaget af EU-parlamentet. Dette var sidste skridt på vejen til en formel godkendelse af de to forordninger.
Efter offentliggørelse af forordningerne i EU-tidende, som forventes at ske i maj, følger en implementeringsperiode på tre år for medicinsk udstyr og fem år for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.
Vi følger fortsat udviklingen og vil frem mod den endelige implementering rette fokus på de nye bestemmelser samt udfordringer og muligheder for virksomhederne og betydningen af de nye regler.
Læs EU-parlamentets pressemeddelelse her
Læs vores tidligere Life Science Update om de nye forordninger her
