Lægemiddelstyrelsen iværksætter nyt koncept for individuel videnskabelig rådgivning

Den 31. august 2018 lancerede Lægemiddelstyrelsen et nyt koncept for videnskabelig rådgivning af virksomheder, hospitaler og andre, der søger en mere fokuseret og individuel rådgivning om de krav, som myndighederne stiller til ansøgninger om kliniske forsøg og markedsføringstilladelser for humane og veterinære lægemidler.

Til at begynde med vil rådgivningen være fokuseret på udnyttelse af allerede opnåede testresultater og fremtidige udviklingsprogrammer. Senere hen vil konceptet også omfatte andre områder, eksempelvis præcisionsmedicin, GMP-råd og medicinsk udstyr.

Den pågældende virksomhed m.v. finansierer selv de omkostninger, der er relateret til den konkrete rådgivning.

Konceptet lanceres som et led i regeringens vækstplan for life science-sektoren i Danmark

Læs mere om lanceringen af det nye koncept

En tidligere udgave af denne nyhed er oprindelig offentliggjort af de samme forfattere i september 2018 udgaven af "Practical Law – Life Sciences" (Thomson Reuters).