Ny lægemiddellovgivning med fokus på adgang til medicin samt bæredygtighed

Den 26. april 2023 fremlagde Europa-Kommissionen et forslag til et nyt direktiv og en ny forordning, som vil revidere og erstatte den eksisterende generelle lægemiddellovgivning.

Forslaget har længe været ventet og er blevet udarbejdet som en del af Kommissionens Lægemiddelstrategi for Europa, der blev vedtaget tilbage i 2020.

Ifølge Europa-Kommissionen er intentionen at etablere en regulativ ramme, der: 

  • Sikrer patienter adgang til økonomisk overkommelige lægemidler og dækker uopfyldte behandlingsbehov
  • Støtter konkurrenceevne, innovation og bæredygtighed i EU's lægemiddelindustri og udviklingen af sikre, effektive og mere miljøvenlige lægemidler af høj kvalitet
  • Styrke kriseforberedelse- og responsmekanismer, diversificerer og sikrer forsyningskæder, søge at sikre forsyningssikkerheden
  • Sikrer en stærk EU-tilstedeværelse i verden ved at fremme høje standarder for kvalitet, effektivitet og sikkerhed.

Vil du vide mere?

Hvis du vil vide mere om forslaget for den nye lægemiddellovgivning, så kontakt Plesners Life Science team.

Yderligere information kan findes på Kommissionens hjemmeside

Læs den nye foreslåede forordning

Læs det nye foreslåede direktiv 

Seneste nyt om Life Science

Life Science